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Für Medizinprodukte relevante Vorgaben Die wichtigsten EU-Regelungen für Hersteller sind: Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) (verbindlich) Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) (verbindlich) Weitere einschlägige Regelungen können sich etwa aus der Rolle als Wirtschaftsakteur und aus dem Produktportfolio ergeben: Verordnung 2012/207 − Verordnung über elektronische Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte (verbindlich, bereits teilweise aufgehoben, endgültige Aufhebung zum Mai 2024) Verordnung 2016/679 − Verordnung zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung personenbezogener Daten, zum freien Datenverkehr und zur Aufhebung der Richtlinie 95/46/EG (Datenschutz-Grundverordnung) (verbindlich) Für manche Themen existieren weiterhin EU-Richtlinien, z
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